Descrizione
Siringa pre-riempita con soluzione di acido ialuronico sale sodico per uso peritendineo. Hyalotend &egrave costituito da una soluzione viscosa di acido ialuronico sale sodico (500-730 kDa) ottenuto per fermentazione batterica, in soluzione fisiologica tamponata, per iniezione peritendinea. La soluzione (20 mg/2 ml) &egrave contenuta in una siringa pre-riempita ed &egrave fornita sterile. L'acido ialuronico &egrave uno dei componenti principali del liquido sinoviale, &egrave prodotto nella normale guaina tendinea ed &egrave un componente principale della matrice extracellulare del tendine. La somministrazione del sale sodico dell'acido ialuronico esogeno nello spazio peritendineo, grazie alle sue propriet&agrave viscoelastiche, consente di ridurre l'attrito superficiale dei tendini, aumenta la capacit&agrave di scorrimento, riduce il dolore e migliora la funzione tendinea nella tendinopatia, accelerando cos&igrave il ritorno alle normali attivit&agrave e allo sport. Hyalotend &egrave indicato per il trattamento del dolore e il miglioramento dell'elasticit&agrave tendinea nella tendinopatia degli arti superiori e inferiori.

Composizione
Acido ialuronico sale sodico, sodio cloruro, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Modalit&agrave d'uso
La somministrazione del prodotto deve essere effettuata esclusivamente da personale medico esperto. Eseguire la somministrazione con una sonda a ultrasuoni per guidare l'iniezione, se necessario. Tutte le regole riguardanti la tecnica di somministrazione asettica devono essere strettamente seguite. Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poich&egrave l&rsquoacido ialuronico pu&ograve precipitare in loro presenza. Usare un ago sterile adatto (21-25 G) secondo il parere medico. Gettare la siringa e l'ago dopo l'uso singolo.
Somministrare 3 iniezioni peritendine del prodotto a intervalli settimanali, a seconda del parere medico. Se necessario pi&ugrave tendini possono essere trattati contemporaneamente,. Ogni siringa &egrave destinata all'iniezione di un singolo tendine. Se richiesto possono essere effettuati trattamenti ripetuti.

Avvertenze
Hyalotend non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilit&agrave nota a qualsiasi componente del prodotto. Le iniezioni peritendine di Hyalotend sono controindicate in caso di infezioni o malattie cutanee nell'area del sito di iniezione. Hyalotend non &egrave stato testato su donne in gravidanza o individui di et&agrave inferiore ai 18 anni e pertanto &egrave controindicato in queste popolazioni di pazienti. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare il prodotto se la confezione &egrave aperta o danneggiata: la sterilit&agrave della soluzione &egrave garantita purch&eacute la confezione sia chiusa e integra. La siringa &egrave monouso, ci&ograve significa che deve essere utilizzata per una sola iniezione. La siringa assemblata deve essere eliminata immediatamente dopo l'uso, indipendentemente dal fatto che la soluzione sia stata completamente somministrata o meno. Se una siringa viene utilizzata per una successiva iniezione, esiste il rischio di contaminazione che potrebbe portare a malattia, infezione e/o danni gravi al paziente. Se il prodotto &egrave rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non pu&ograve garantirne la prestazione, la funzionalit&agrave, la struttura del materiale, la pulizia o sterilit&agrave. La rielaborazione e/o il riutilizzo possono causare gravi danni alla salute e alla sicurezza del paziente. Dopo l'uso smaltire secondo le norme vigenti. Come per qualsiasi procedura invasiva dell'articolazione, si raccomanda di fare attenzione a non sovraccaricare l'articolazione immediatamente dopo l'iniezione peritendinea. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Potrebbero verificarsi reazioni locali come dolore e calore o arrossamento/gonfiore/ecchimosi nel sito di iniezione. Di solito tali sintomi sono transitori e scompaiono spontaneamente entro pochi giorni tenendo a riposo l'articolazione interessata e applicando ghiaccio localmente. Dopo l'iniezione di acido ialuronico sono state sporadicamente registrate reazioni allergiche locali o sistemiche dovute all'ipersensibilit&agrave individuale.

Conservazione
Il prodotto deve essere conservato a temperatura non superiore a 25 &degC nella confezione originale protetto dalla luce. Non congelare.

Formato
Astuccio contenente 1 siringa preriempita sigillata in un blister.
Astuccio contenente 3 siringhe preriempite, ciascuna sigillata in un blister.
La soluzione 20 mg/2 ml di acido ialuronico sale sodico contenuta nella siringa preriempita &egrave sterilizzata con vapore.

Cod. 10000122, 10000123