Descrizione
CondronilIALDUE &egrave un gel sterile iniettabile, biodegradabile ed isotonico, per uso intra-articolare. CondronilIALDUE consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare (1.0 &ndash 1.5 / 106 Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico.
CondronilIALDUE &egrave caratterizzato da propriet&agrave viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosit&agrave del liquido sinoviale presente nella cavit&agrave intra-articolare.
Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa di CondronilIALDUE e un foglio illustrativo. Sono presenti due etichette che riportano il numero di lotto e la data di scadenza. Una di queste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente e l&rsquoaltra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilit&agrave.
Sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue propriet&agrave viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni, alterate in caso di affezioni degenerative o posttraumatiche.
Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un&rsquoazione protettiva delle articolazioni e favorisce il miglioramento della funzionalit&agrave articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa.
CondronilIALDUE agisce solo a livello dell&rsquoarticolazione in cui viene iniettato senza esercitare alcuna azione sistemica.
Indicato solo per le iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare.

Modalit&agrave d'uso
Rimuovere l&rsquoeventuale versamento articolare prima di iniettare CondronilIALDUE per la rimozione dell&rsquoeffusione e l&rsquoiniezione di CondronilIALDUE deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l&rsquoapertura. Avvitare saldamente l&rsquoago di diametro compreso tra i 18 e i 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate.
Prima dell&rsquoiniezione trattare il sito con un disinfettante adeguato.
Iniettare CondronilIALDUE adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavit&agrave articolare.
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, ad intervalli di una settimana l&rsquouna dall&rsquoaltra, seguito eventualmente da sedute di mantenimento, secondo la prescrizione medica.
ISTRUZIONI PER L&rsquoASSEMBLAGGIO DELL&rsquoAGO SULLA SIRINGA
A. Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione per evitare il contatto con l&rsquoapertura.
B. Afferrare con delicatezza la protezione dell&rsquoago e montare l&rsquoago sull&rsquoattacco Luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione.

Componenti
Sodio ialuronato (20 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

Avvertenze
Prima dell&rsquouso verificare l&rsquointegrit&agrave della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un&rsquoarticolazione infetta o gravemente infiammata. L&rsquoinfiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimit&agrave della sede dell&rsquoinfiltrazione. Poich&eacute non sono disponibili dati clinici sull&rsquouso dello ialuronato nei bambini, il trattamento con CondronilIALDUE in questi casi viene sconsigliato. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l&rsquoiniezione intra-articolare, di evitare le attivit&agrave fisiche impegnative per l&rsquoarticolazione e di riprendere le normali attivit&agrave dopo un paio di giorni.
CondronilIALDUE &egrave un prodotto monouso, la qualit&agrave e la sterilit&agrave sono garantite soltanto se la siringa &egrave sigillata. L&rsquoeventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione.
Non utilizzare il prodotto se l&rsquoimballaggio risulta gi&agrave aperto o danneggiato.
La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l&rsquouso, anche se la soluzione non &egrave stata completamente somministrata. Dopo l&rsquouso eliminare secondo le norme vigenti.
Esistono incompatibilit&agrave tra il sodio ialuronato e i composti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitare quindi il contatto tra CondronilIALDUE e queste sostanze.
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all&rsquoiniezione di CondronilIALDUE, quali dolore, rigidit&agrave, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l&rsquoapplicazione di ghiaccio sull&rsquoarticolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all&rsquoiniezione di CondronilIALDUE devono essere riferiti al medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione
Conservare CondronilIALDUE a 2-25&degC (36-77&degF) in un luogo asciutto nella scatola originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo.

Formato
Siringa preriempita contenente 2 ml di gel apirogeno, sterilizzato con calore umido.